今まで当たり前に思っていた目の前の日常は
これからは自分で守るものに。
JOYSBIO社製の抗原検査キットは、CE(European Conformity)にて医療機器としての認証を取得し、世界各国で広く使用されています。
よくある質問
発症2日目から9日以内の症例では、ウイルス量が多く、PCR検査と抗原検査の結果の一致率が高いことが確認されています。ただし、「症状発症日、発症後10目以降」または「臨床経過から感染が疑われる」場合の確定診断のためには、医師の判断でPCR検査を行うことが必要とされています。
日本においては体外診断用医薬品、医療機器ではなく研究用製品となります。CE(European Conformity)にて医療機器としての認証を取得し、世界各国で広く使用されています。
検査手順
●開封後は1時間以内に使用してください。
●検査直前の飲食はお控えください。
抗原検査で「陽性」判定が出た方は、新型コロナウイルスに感染している可能性があります。PCR検査と医療機関による確定診断を受けてください。新型コロナウイルスと思われる症状の発症後2日目〜9日目の間に抗原検査を行い、「陰性」だった場合は、その時点では感染していない可能性はありますが保証する事はできません。
○本製品は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬です。
○新型コロナウイルスへの感染を疑う諸症状があり不安に感じている方に対して感染の有無を判定する参考としてご使用ください。
○体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けていないため、感染の確定的な診断や治療を目的として使用することはできません。
○本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型コロナウイルス感染者、また感染を疑われる方に対して臨床診断の補助として使用するものです。