新型コロナウイルス抗原検査キット
抗原検査キットは、PCR検査と同様に、現在、新型コロナウイルスに感染しているかどうかを知ることができます。
抗原検査キットは、
こんな時、こんな人にお使いいただいています。
- 人と会う前に、自分の状態を把握しておきたい。
- 両親のいる実家への帰省を考えている。
- 卒入園（学）式に祖父母も安心して参加して欲しい。
- 毎日の通勤で電車やバスに乗っている。
- 感染への不安があり、PCR検査を受けることも考えている。
- 出張や緊急の外泊で感染してないかを確認したい。
検査時間は、わずか15分。 唾液による検査だから、痛くない、怖くない。
- PCR検査は検査機関に搬送してから検査を行うため、判定が出るまでに平均2日～3日間かかります。
- 自宅でも会社でも検査可能。
- 結果までに約15分のスピード検査が可能。
JOYSBIO社製 CE認証（European Conformity）を取得済
JOYSBIO社製の抗原検査キットは、CE（European Conformity）にて医療機器としての認証を取得し、世界各国で広く使用されています。
検査キットの精度
- PCR検査の陽性・陰性結果との一致率 98.96％
- 感度 96.25％：正しく陽性（感染している）と分かる割合
- 特異度 99.67％：正しく陰性（感染していない）と分かる割合
ＦＡＱ
よくある質問
PCR検査との精度の違いは？
発症２日目から９日以内の症例では、ウイルス量が多く、PCR検査と抗原検査の結果の一致率が高いことが確認されています。ただし、「症状発症日、発症後10目以降」または「臨床経過から感染が疑われる」場合の確定診断のためには、医師の判断でPCR検査を行うことが必要とされています。
日本での認証は取得していますか？
日本においては体外診断用医薬品、医療機器ではなく研究用製品となります。CE（European Conformity）にて医療機器としての認証を取得し、世界各国で広く使用されています。
使い方
検査手順
●開封後は1時間以内に使用してください。
●検査直前の飲食はお控えください。
新型コロナウイルスの陽性反応が出た場合は、 保健所、または医療機関にご相談ください。
抗原検査で「陽性」判定が出た方は、新型コロナウイルスに感染している可能性があります。
PCR検査と医療機関による確定診断を受けてください。
新型コロナウイルスと思われる症状の発症後2日目〜９日目の間に抗原検査を行い、「陰性」だった場合は、その時点では感染していない可能性はありますが保証する事はできません。
使用上の注意
○本製品は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬です。
○新型コロナウイルスへの感染を疑う諸症状があり不安に感じている方に対して感染の有無を判定する参考としてご使用ください。
○体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けていないため、感染の確定的な診断や治療を目的として使用することはできません。
○本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型コロナウイルス感染者、また感染を疑われる方に対して臨床診断の補助として使用するものです。